La normativa protege tanto a los donantes como a los receptores y establece principios esenciales como la voluntariedad, el altruismo, la gratuidad, la confidencialidad y la ausencia de ánimo de lucro.

¿Qué aspectos regula?

El marco normativo establece:

• Las condiciones para la donación y obtención de órganos, células y tejidos humanos.

• Los requisitos de autorización de los centros y unidades que desarrollen estas actividades.

• Los procedimientos de evaluación, procesamiento, conservación, almacenamiento y distribución.

• Los sistemas de calidad, seguridad y trazabilidad.

• La información y el consentimiento de donantes y receptores.

• La notificación de reacciones y efectos adversos graves.

• La coordinación entre centros sanitarios, comunidades autónomas y la Organización Nacional de Trasplantes.

Aplicación en las Illes Balears

Las actividades relacionadas con la obtención, utilización clínica o trasplante de órganos, células y tejidos únicamente pueden realizarse en centros y unidades que cuenten con la correspondiente autorización sanitaria.

En las Illes Balears, la organización y coordinación de estas actividades se articula a través de la Red Autonómica de Coordinación de Trasplantes.

Ante cualquier actividad relacionada con la obtención, conservación, distribución o aplicación de células o tejidos humanos, debe comprobarse previamente que el centro, el establecimiento de procedencia y el procedimiento utilizado cumplen los requisitos y autorizaciones correspondientes.

Normativa de referencia

Ley 30/1979, de 27 de octubre, sobre extracción y trasplante de órganos

Establece los principios generales aplicables a la cesión, extracción, conservación, intercambio y trasplante de órganos humanos con fines terapéuticos.

Botón: Consultar la Ley 30/1979 en el BOE

Real Decreto 1723/2012, de 28 de diciembre

Regula la obtención y utilización clínica de los órganos humanos destinados al trasplante, así como su coordinación territorial y los requisitos de calidad y seguridad.

Botón: Consultar el Real Decreto 1723/2012 en el BOE

Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio

Establece las normas de calidad y seguridad aplicables a la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos para su aplicación en personas.

Botón: Consultar el Real Decreto-ley 9/2014 en el BOE

Decreto 124/2007, de 5 de octubre

Crea la Red Autonómica de Coordinación de Trasplantes de las Illes Balears y regula la coordinación autonómica y hospitalaria en esta materia.

Botón: Consultar el Decreto 124/2007