EL COL·LEGI DE FARMACÈUTICS ACLAREIX ELS CRITERIS PER AL SUBMINISTRAMENT DE TOXINA BOTULÍNICA A ODONTÒLEGS

La venda directa de medicaments d’ús humà a professionals sanitaris està autoritzada segons la legislació vigent, i inclou determinades aplicacions odontològiques de la toxina botulínica

El Col·legi Oficial de Farmacèutics de les Illes Balears (COFIB) ha emès, avui, una nota aclaridora sobre el subministrament de toxina botulínica tipus A a les clíniques dentals, en resposta a les consultes rebudes per part dels professionals. Segons la normativa actual, les oficines de farmàcia poden vendre directament medicaments d’ús humà als professionals de la medicina, odontologia, veterinària i podologia.

En l’àmbit odontològic, la toxina botulínica pot utilitzar-se en el tractament de patologies com la sialorrea, el bruxisme, els trastorns de l’articulació temporomandibular (ATM), la distonia oromandibular, el somriure gingival o la correcció d’hipertròfia de masseters, entre d’altres.

Aclariments de l’AEMPS i del Consell General d’Odontòlegs

Per concretar els criteris de subministrament d’aquest producte, el Consell General d’Odontòlegs va demanar a l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) una interpretació oficial.En la seva resposta, l’AEMPS va assenyalar que:

• L’indicació “sialorrea crònica deguda a trastorns neurològics” ja està autoritzada des de l’any 2021 en un medicament específic.

• La resta d’indicacions, mentre no estiguin autoritzades, s’han de dur a terme baix el paraigua del Reial decret 1015/2009, relatiu a l’ús de medicaments en situacions especials, i baix la responsabilitat del facultatiu responsable del tractament.

El paper de les farmàcies

En el mateix sentit, la Direcció General de Prestacions, Farmàcia i Consum (DGPFiC) ha confirmat que les farmàcies poden subministrar toxina botulínica tipus A a les clíniques dentals, sempre que aquestes facin constar l’ús previst (autoritzat o fora d’indicació). En el cas d’un ús fora d’indicació autoritzada, el professional haurà d’aportar la documentació justificativa corresponent.

Informació i formació complementària

El COFIB recorda que els professionals sanitaris poden consultar informació detallada sobre la venda directa de medicaments d’ús humà des d’oficines de farmàcia al seu web col·legial. A més, el Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris de la DGPFiC oferirà un webinar informatiu sobre aquesta qüestió el dijous 23 d’octubre, obert a tots els professionals interessats.

“És important garantir que l’ús d’aquests productes es faci amb totes les garanties de seguretat i responsabilitat professional”, ha destacat Vicenç Terrades, president del COFIB.

📎 Inscripcions disponibles a través del formulari col·legial.